Hovione investe 86,7 milhões e inaugura unidade de 2.900 m² nos EUA

A Hovione concluiu um ciclo de investimento de 86,7 milhões de euros (100 milhões de dólares) nos Estados Unidos com a inauguração de uma nova unidade de produção em East Windsor, Nova Jérsia. A fábrica, com cerca de 2.900 metros quadrados, duplica a capacidade da farmacêutica portuguesa no país para spray drying, ou secagem por atomização, uma tecnologia utilizada na indústria farmacêutica para transformar soluções ou suspensões que contêm princípios ativos em partículas secas e melhorar as características de formulações com baixa solubilidade.
A tecnologia de spray drying consiste em pulverizar uma solução ou suspensão que contém o princípio ativo de um medicamento em pequenas gotículas, dentro de uma corrente de ar quente. O solvente evapora rapidamente e o processo dá origem a um pó com características controladas. Na indústria farmacêutica, esta técnica pode ser utilizada para melhorar a solubilidade e a biodisponibilidade de determinados princípios ativos.
A nova unidade, denominada 89 Twin Rivers, está equipada com dois sistemas Pharmaceutical Spray Dryers-3 (PSD-3) de escala comercial, preparados para operações segundo as Boas Práticas de Fabrico (GMP), e deverá contar com uma equipa de cerca de 80 pessoas.
A expansão permite à Hovione reforçar a oferta integrada nos Estados Unidos, acompanhando diferentes fases do desenvolvimento de medicamentos no mesmo campus, desde a seleção e desenvolvimento da formulação até ao fabrico comercial.
A nova instalação funciona sob o mesmo registo da Food and Drug Administration (FDA) e o mesmo sistema de qualidade do restante campus de East Windsor. Segundo a empresa, esta integração permite reduzir transferências de tecnologia, tornar mais eficiente a passagem dos processos entre diferentes escalas e assegurar maior continuidade entre o desenvolvimento e a produção comercial.
A aposta ganha particular importância no desenvolvimento de medicamentos de pequenas moléculas. Segundo a Hovione, cerca de 70% dos candidatos a fármacos desta categoria apresentam baixa solubilidade em água, característica que pode limitar a quantidade de substância ativa disponível para ser absorvida pelo organismo e dificultar o desenvolvimento de novos medicamentos.
É neste problema de formulação que a empresa portuguesa tem vindo a desenvolver uma parte da sua especialização. Através do spray drying, a Hovione produz dispersões sólidas amorfas, uma tecnologia utilizada para melhorar a solubilidade de determinados ingredientes farmacêuticos. A empresa acumula mais de 25 anos de experiência nesta área e combina esse conhecimento com competências de formulação, modelos preditivos, desenvolvimento de processos, capacidade de escala e produção final de medicamentos.
“Este investimento permite-nos responder à procura crescente e consolidar a nossa liderança mundial em spray drying farmacêutico”, afirmaram Marco Gil e Antonio Almeida, co-CEO da Hovione.
Para os responsáveis, a importância da nova unidade vai além do aumento de capacidade. A tecnologia passa a estar integrada numa oferta que acompanha o percurso do medicamento desde a substância ativa até ao produto final, permitindo à empresa responder a programas de desenvolvimento que começam em fases iniciais e chegam à produção comercial.
Mas o investimento de 100 milhões de dólares (86,7 milhões de euros) não encerra os planos da Hovione para East Windsor. A empresa prevê continuar a expandir o campus nos próximos cinco a dez anos, utilizando 6,7 hectares de terrenos adjacentes.
O plano inclui a construção de uma nova unidade com aproximadamente 11.600 metros quadrados, destinada a acolher laboratórios e capacidades de produção comercial de spray drying e de medicamentos finais.
A Hovione admite ainda modelos de coinvestimento com clientes nos projetos previstos. Através deste modelo, os parceiros poderão assegurar acesso prioritário às futuras capacidades, às plataformas tecnológicas proprietárias e ao conhecimento de engenharia da empresa.
“O 89 Twin Rivers representa um passo decisivo no reforço das operações da Hovione nos Estados Unidos e demonstra o nosso compromisso de longo prazo com East Windsor e Nova Jersey”, afirmou David Basile, vice-presidente de Operações Técnicas para as Américas da Hovione.
O responsável acrescentou que o crescimento da empresa assenta num investimento continuado em conhecimento científico, inovação tecnológica, capacidades avançadas de produção e talento, com o objetivo de transformar o campus num polo de desenvolvimento e produção farmacêutica.
A expansão norte-americana integra-se numa estratégia internacional da Hovione para construir uma rede de unidades autónomas, mas harmonizadas, na América do Norte, Europa e Ásia.
A empresa pretende, desta forma, apoiar modelos regionalizados de fornecimento e estratégias de produção em dois locais, reduzindo a exposição a interrupções na cadeia de abastecimento. A utilização de tecnologias, sistemas de qualidade e competências especializadas comuns entre as diferentes unidades deverá permitir uma maior articulação entre os vários centros de produção.
A estratégia está a ser desenvolvida em paralelo com investimentos recentes da Hovione em Portugal e na Irlanda, reforçando a presença internacional da empresa e a capacidade de responder a clientes a partir de diferentes geografias.
Nos Estados Unidos, a Hovione trabalha atualmente com 19 das 20 maiores empresas farmacêuticas do mundo e, segundo dados divulgados pela própria empresa, está envolvida em até 10% dos medicamentos aprovados anualmente pela FDA.
A nova unidade foi inaugurada a 15 de setembro, numa cerimónia que contou com a presença da presidente da Câmara de East Windsor, Janice S. Mironov, e da presidente da BioNJ, Debbie Hart.
Com a entrada em funcionamento do 89 Twin Rivers, a Hovione reforça assim a sua capacidade industrial nos Estados Unidos e prepara uma nova fase de expansão do campus de East Windsor, que deverá continuar a crescer ao longo da próxima década.