Quality Assurance Technician- Process Validation

Na Medinfar, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a levar cuidados de saúde a todos. Junta‑te a uma equipa movida por propósito, inovação, ética e sustentabilidade. Juntos cuidamos melhor. O teu papel na Medinfar Como Quality Assurance Technician- Process Validation serás responsável por gerar evidências documentais que demonstrem que os processos de fabrico são robustos, consistentes e capazes de produzir resultados reprodutíveis, assegurando a manutenção do estado validado ao longo de todo o seu ciclo de vida. Como vais fazer a diferença? Atenção ao detalhe: Elaborar, rever e executar protocolos e relatórios de validação de processo, assegurando a robustez e fiabilidade dos processos de fabrico. Conhecimento regulamentar: Garantir que as atividades de validação cumprem os requisitos GMP, SOPs e restantes normas aplicáveis. Capacidade analítica: Avaliar os dados de fabrico e os resultados analíticos dos processos e suportar decisões técnicas baseadas em evidência. Validação ao longo do ciclo de vida dos processos: Participar na introdução de novos produtos através da execução de atividades de validação de processo e assegurar a monitorização contínua e as revalidações periódicas necessárias à manutenção do estado validado dos processos. Colaboração multidisciplinar: Trabalhar em estreita colaboração com o I&D, Produção, Controlo de Qualidade, Garantia de Qualidade e outras áreas técnicas para garantir o sucesso dos projetos e o cumprimento dos respetivos prazos. Organização documental: Garantir a preparação, revisão e disponibilização atempada da documentação de validação, assegurando o cumprimento dos prazos dos projetos e das atividades de fabrico. Resolução de problemas: Participar ativamente na abertura e investigação de desvios e na implementação de ações corretivas e preventivas que assegurem a manutenção do estado validado. O que procuramos: Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química, Engenharia Biológica, Biotecnologia, Química ou área similar. Atenção ao detalhe, forte espírito crítico e capacidade analítica para interpretar resultados, resolver problemas, suportar decisões técnicas e identificar oportunidades de melhoria. Experiência em ambiente GMP na indústria farmacêutica, preferencialmente na área de Validação de Processos de Fabrico e Produção. Conhecimento de GMP e requisitos regulamentares aplicáveis à indústria farmacêutica. Bons conhecimentos informáticos de Microsoft Office. Nível intermédio ou avançado de inglês (obrigatório). Boa capacidade de comunicação e trabalho em equipa. Excelente capacidade de organização e orientação para resultados. Porquê a Medinfar? Porque aqui vais encontrar mais do que um desafio profissional. Vais encontrar propósito, impacto, crescimento e uma equipa que acredita que, quando cuidamos uns dos outros, cuidamos melhor de todos. Ajuda‑nos a construir um futuro melhor para todos. Juntos cuidamos melhor.     Read More